Sällsynta fall av återvändande av covid ställer frågor om Pfizer-piller

Rare cases of COVID returning pose questions for Pfizer pill

WASHINGTON — När fler läkare skriver ut Pfizers kraftfulla COVID-19-piller dyker nya frågor upp om dess prestanda, inklusive varför ett litet antal patienter verkar få återfall efter att ha tagit läkemedlet.

Paxlovid har blivit det bästa alternativet mot COVID-19 på grund av dess bekvämlighet hemma och imponerande resultat för att motverka allvarlig sjukdom. Den amerikanska regeringen har spenderat mer än 10 miljarder dollar för att köpa tillräckligt med piller för att behandla 20 miljoner människor.

Men experter säger att det fortfarande finns mycket att lära sig om drogen, vilket var godkänd i december för vuxna med hög risk för allvarlig covid-19 baserat på en studie där 1 000 vuxna fick medicinen.

VARFÖR VERKAR VISSA PATIENTER ÅTERKOMMANDE?

Läkare har börjat rapportera sällsynta fall av patienter vars symtom återkommer flera dagar efter att ha avslutat Paxlovids femdagarsbehandling med piller. Det väcker frågor om huruvida dessa patienter fortfarande är smittsamma och bör få en andra kur med Paxlovid.

Förra veckan vägde Food and Drug Administration in. Den avrådde en andra omgång eftersom det finns liten risk för allvarlig sjukdom eller sjukhusvistelse bland patienter som återfaller.

Dr Michael Charness rapporterad förra månaden på en 71-årig vaccinerad patient som såg sina symtom avta men sedan återvände, tillsammans med en topp i virusnivåerna nio dagar in i hans sjukdom.

Charness säger att Paxlovid förblir ett mycket effektivt läkemedel, men han undrar om det kan vara mindre potent mot den nuvarande omicron-varianten. Läkemedelsbehandlingen på $500 testades och var OK baserat på dess prestanda mot deltaversionen av coronaviruset.

”Förmågan att rensa viruset efter att det har undertryckts kan skilja sig från omicron till delta, särskilt för vaccinerade personer”, säger Charness, som arbetar för Bostons VA-hälsosystem.

Kan vissa människor bara vara mottagliga för ett återfall? Både FDA och Pfizer påpekar att 1 % till 2 % av personerna i Pfizers ursprungliga studie såg sina virusnivåer återhämta sig efter 10 dagar. Andelen var ungefär densamma bland personer som tog drogen eller dummypiller, ”så det är oklart vid det här laget att detta är relaterat till läkemedelsbehandling,” FDA uppgav.

Vissa experter pekar på en annan möjlighet: Paxlovid-dosen är inte tillräckligt stark för att helt undertrycka viruset. Andy Pekosz från Johns Hopkins University oroar sig för att det kan sporra mutationer som är resistenta mot drogen.

”Vi borde verkligen se till att vi doserar Paxlovid på rätt sätt eftersom jag skulle hata att förlora det just nu,” sa Pekosz, en virolog. ”Detta är ett av de viktiga verktyg vi har för att hjälpa oss att vända hörnet på pandemin.”

HUR BRA FUNGERAR PAXLOVID PÅ VACCINERADE PERSONER?

Pfizer testat Paxlovid hos patienter med högst risk: ovaccinerade vuxna utan tidigare covid-19-infektion och andra hälsoproblem, såsom hjärtsjukdomar och diabetes. Läkemedlet minskade deras risk för sjukhusvistelse och död från 7 % till 1 %.

Men det återspeglar inte den stora majoriteten av amerikaner idag, där 89% av de vuxna har fått minst en spruta. Och ungefär 60 % av amerikanerna har smittats av viruset någon gång.

”Det är befolkningen jag bryr mig om 2022 eftersom det är den vi ser – vaccinerade personer med covid – så tjänar de på det?” frågade Dr. David Boulware, forskare och läkare vid University of Minnesota.

Det finns ännu inget klart svar för vaccinerade amerikaner, som redan har en sjukhusinläggning långt under 1%.

Det kan komma från en stor, pågående Pfizer-studie som inkluderar högriskvaccinerade personer. Inga resultat har publicerats; studien förväntas avslutas under hösten.

Pfizer sa förra året att de första resultaten visade att Paxlovid inte lyckades uppfylla studiens mål att avsevärt lösa symtom och minska sjukhusvistelser. Det slutade nyligen att registrera alla som har fått en vaccination eller booster under det senaste året, en förändring enligt Boulware tyder på att dessa patienter inte gynnas.

Som ett minimum bör de preliminära uppgifterna släppas till federala tjänstemän, sa Boulware. ”Om den amerikanska regeringen spenderar miljarder dollar på denna medicin, vad är skyldigheten att släppa den informationen så att de kan formulera en bra policy?”

KAN PAXLOVID ANVÄNDAS FÖR ATT FÖREBYGGA COVID-19-INFEKTION?

Pfizer rapporterade nyligen att att proaktivt ge Paxlovid till familjemedlemmar till personer som är smittade med covid-19 inte avsevärt minskade deras chanser att få det. Men det är inte slutet på historien. Pfizer studerar flera andra potentiella fördelar med tidig användning, inklusive huruvida Paxlovid minskar längden och svårighetsgraden av covid-19 bland hushåll.

”Det är en hög nivå för att skydda mot infektion, men jag skulle älska att se data om hur Paxlovid gjorde mot svår sjukdom eftersom det kan vara mer effektivt där,” sa Pekosz.

___

Följ Matthew Perrone på Twitter: @AP_FDAwriter

___

Associated Press Health and Science Department får stöd från Howard Hughes Medical Institutes Department of Science Education. AP är ensamt ansvarig för allt innehåll.

Inlägget Sällsynta fall av återvändande av covid ställer frågor om Pfizer-piller dök upp först Opartisk Press.

.

Loading...