WASHINGTON – Chefen för Food and Drug Administration mötte kongressens lagstiftare för första gången på torsdagen bristen på modersmjölksersättning som har skramlat amerikanska föräldrar och blivit ett växande politiskt ansvar för president Joe Biden.
FDA-kommissionär Robert Califfs framträdande inför en underkommitté i huset kom bara timmar efter att Biden tillkännagav ett intensifierat svar på frågan: med åberopande av lagen om försvarsproduktion för att påskynda inhemsk tillverkning och tillåta flygningar att importera formel från utlandet.
Califf är den första administrationstjänstemannen som vittnar inför kongressen i frågan, som har lämnat några föräldrar jakt på formel och bli en diskussionspunkt för republikaner. Bakom bristen ligger flera distinkta problem, inklusive försörjningsstörningar orsakade av coronavirus-pandemin och den senaste stängningen av den största amerikanska formelfabriken.
Tidigare i veckan tillkännagav FDA flera steg för att ta itu med problemet, inklusive ett preliminärt avtal med formeltillverkaren Abbott Nutrition om att återöppna sin anläggning, som har stängts av sedan februari på grund av kontaminering.
Medlemmar av en underkommitté för husanslag inledde torsdagens utfrågning med att fråga Califf varför FDA inte gick in i höstas när det fanns tecken på problem vid Abbotts fabrik.
Rep Rosa DeLauro, D-Conn., pekade på ett nyligen släppt whistleblower-klagomål som påstod att många säkerhetsöverträdelser vid Abbotts fabrik, inklusive anställda som förfalskade register och misslyckades med att korrekt testa formeln innan de släppte den. Hon sa att den tidigare Abbott-anställde larmade FDA om situationen i oktober men intervjuades inte av byråpersonal förrän i slutet av december.
”Det hela väcker frågan, varför kom inte FDA till handling?” frågade DeLauro i sitt inledande uttalande. ”Vem i ledningen hade tillgång till den rapporten – vem hade inte tillgång till rapporten – och varför var det ingen reaktion?”
Det finns andra frågor om FDA:s tidslinje för att hantera Abbott. Företaget stängde sin anläggning i Michigan i februari efter att FDA-inspektörer började undersöka fyra bakteriella infektioner hos spädbarn som hade konsumerat formel från växten. Det första av dessa fall rapporterades till FDA i september även om byråpersonalen inte började inspektera anläggningen förrän i slutet av januari. Califf sa tidigare i veckan att byråns utredning pågår och att den ännu inte har nått någon slutsats om huruvida bakterier från växten orsakade spädbarnsinfektionerna.
Abbott har sagt att det inte finns några direkta bevis som kopplar dess produkter till sjukdomarna.
Bristen på modersmjölksersättning är den första stora krisen för Califf sedan dess återvänder till FDA i februari. Han ledde en kort tid byrån under president Barack Obama och anlitades för jobbet igen baserat på hans tidigare erfarenhet av att leda den vidsträckta byrån, som reglerar mat, droger, medicinsk teknik och tobak.
Torsdagens utfrågning var ursprungligen planerad att granska FDA:s budgetförfrågan för nästa år, och Califf bad lagstiftarna om 76 miljoner dollar i ny finansiering för livsmedelssäkerhet och näring.
”Jag var mycket väl medveten om att vi måste göra stora förbättringar på livsmedelssidan av FDA – inte för att människorna är dåliga – men det finns ett behov av konsekvent ledarskap och rätt resurser”, sa Califf till lagstiftare.
Begäran om finansiering kommer bland långvariga farhågor om att FDA:s livsmedelsprogram – som övervakar de flesta amerikanska livsmedel förutom kött, fågel och ägg – har varit underfinansierat jämfört med myndighetens läkemedels- och medicinska divisioner.
På onsdagskvällen gick husdemokraterna igenom en utgiftsnota på 28 miljoner dollar som skulle öka FDA-finansieringen för att inspektera inhemska och internationella formelproducenter. Det är osäkert i senatens öde.
___
Följ Matthew Perrone på Twitter: @AP_FDAwriter.
___
Associated Press Health and Science Department får stöd från Howard Hughes Medical Institutes Department of Science Education. AP är ensamt ansvarig för allt innehåll.
Inlägget Lagstiftare grillar FDA-kommissionären över brist på modermjölksersättning dök upp först Opartisk Press.
.
