25 maj – Elon Musks hjärnimplantatföretag Neuralink sa på torsdagen att de hade fått US Food and Drug Administrations (FDA) godkännande att lansera sin första kliniska studie i människa.
Vid minst fyra tillfällen sedan 2019 har Musk förutspått att hans medicintekniska företag snart skulle påbörja mänskliga försök med ett hjärnimplantat för att behandla svårbehandlade tillstånd som förlamning och blindhet.
Ändå sökte företaget, som grundades 2016, inte tillstånd från FDA förrän i början av 2022 – och byrån avslog ansökan, sju nuvarande och tidigare anställda berättade för Reuters i mars.
FDA-godkännandet kommer när amerikanska lagstiftare uppmanade tillsynsmyndigheter tidigare denna månad att undersöka om sammansättningen av en panel som övervakar djurförsök på Neuralink bidrog till misslyckade och förhastade experiment.
Neuralink har redan varit föremål för federala sonderingar.
Reuters rapporterade den 5 december att USDA:s generalinspektör undersökte, på begäran av en federal åklagare, potentiella brott mot djurskyddslagen, som reglerar hur forskare behandlar och testar vissa typer av djur.
Sonden har också tittat på USDA:s tillsyn av Neuralink.
I en tweet på torsdagen sa Neuralink att företaget ännu inte är öppet för en klinisk prövning.
”Detta är resultatet av ett otroligt arbete av Neuralink-teamet i nära samarbete med FDA och representerar ett viktigt första steg som en dag kommer att tillåta vår teknik att hjälpa många människor”, sa Neuralink i en tweet på torsdagen.
Neuralink utvecklar ett hjärnimplantat som man hoppas ska hjälpa förlamade människor att gå igen och bota andra neurologiska åkommor.
FDA svarade inte omedelbart på en begäran från Reuters om kommentar.
Våra standarder: Thomson Reuters Trust Principles.
Inlägget Elon Musks Neuralink får FDA-godkännande för studier av hjärnimplantat hos människor dök upp först Reuters.
