Ett försök av mer än 100 brittiska familjer att söka kompensation för fosterskador som de säger orsakades av det hormonbaserade graviditetstestet Primodos har stryks av högsta domstolen.
Familjerna, som tror att deras barn led av en rad medfödda abnormiteter på grund av drogen, hoppades kunna återuppta ett civilmål mot tillverkaren efter att ett tidigare försök kollapsade 1982. Men Mrs Justice Yip bedömde att det inte fanns tillräckligt med nya bevis för att visa ett orsakssamband mellan testerna, som användes fram till 1970-talet, och medfödda missbildningar, och att familjerna till följd av detta inte hade en realistisk chans att lyckas med sitt påstående.
”Det har inte skett en vetenskaplig revolution, eller något som närmar sig en,” sa hon i en skriftlig dom som publicerades på fredagen. ”Det fanns fortfarande otillräckliga bevis [in 1982] för att påvisa ett orsakssamband. Så är ståndpunkten än idag.”
Primodos var ett hormonbaserat läkemedel som användes mellan 1950- och 70-talen för att reglera en kvinnas mens, som sedan licensierades och marknadsfördes som ett graviditetstest. Om du var gravid skulle läkemedlet utlösa en mens och ingen blödning var ett positivt resultat. Men oro väcktes 1967 av forskaren Isabel Gal, som fann att en högre andel mödrar vars barn hade fosterskador hade använt testerna. Testet förblev tillgängligt fram till 1970-talet och det var först 1975 som graviditet blev en kontraindikation för att använda läkemedlet.
Flera studier har sedan dess föreslagit bevis för en länk och Cumberlege recension, publicerad 2020, drog slutsatsen att drogen hade orsakat ”undvikbar skada” och rekommenderade att ersättning skulle betalas ut. Matt Hancock, dåvarande hälsosekreteraren, bad offren om ursäkt, även om regeringen inte senare har tagit vidare rekommendationen att ett upprättelsesystem ska utarbetas.
Tillverkaren Schering, numera ägd av Bayerförnekar att Primodos var ansvarig för att orsaka eventuella medfödda anomalier, missfall eller dödfödsel.
Talar efter domen, Marie Lyon, ordföranden för Association for Children Damaged by Hormone Pregnancy Tests, sa: ”Jag är djupt besviken, men resultatet var inte oväntat. Det är bara en gupp på vägen och vår resa fortsätter.
”Jag är övertygad om att rättvisa så småningom kommer att skipas, bara inte idag.”
Lyon, vars dotter föddes med en arm som inte bildades under armbågen efter att hon tagit pillren under graviditeten, avvisade förslaget att de senaste vetenskapliga bevisen var otillräckliga för att visa skada. ”Vi har nya bevis och vi väntar på ytterligare studier för att visa att dessa komponenter orsakar skada”, sa hon.
Prof Carl Heneghan, en klinisk epidemiolog vid University of Oxford, som ledde en systematisk granskning av Primodos under 2018sa: ”Det är oacceptabelt att de som förespråkar rättvisa när det gäller effekterna av hormongraviditetstest på medfödda missbildningar inte har tillåtits få sin sak prövad i domstol.
”Det finns missuppfattningar om att använda epidemiologiska bevis för att bevisa orsakssamband som bör tas upp i en domstol. Men bristen på ekonomiska resurser har gjort det omöjligt för de tilltalade som vill ha sin dag i domstol.
”Detta är ett oroande hinder för att uppnå rättvisa, och det kommer bara att göra det svårare för människor att söka vedergällning för skada i framtiden.”
I ett uttalande sa Bayer: ”Sedan den rättsliga åtgärden avbröts 1982, hävdar Bayer att ingen betydande ny vetenskaplig kunskap har producerats som skulle ifrågasätta giltigheten av den tidigare bedömningen av att det inte finns något samband mellan användningen av Primodos och förekomsten av sådana medfödda anomalier.”
Inlägget UK familjer förlorar bud för kompensation över Primodos pregnancy testdrog dök upp först Väktaren.
