ワシントン—全国的な粉ミルク不足の中心にあるのは、単一の工場です。汚染問題のために3か月以上閉鎖されているアボットニュートリションの工場です。
月曜日に、米国当局は、米国最大でシミラックのような一流ブランドの供給元であるミシガン州スタージスの施設で生産を再開する道を開くアボットとの契約を発表しました。
しかし、サイトがどれだけ早く稼働するかはまだはっきりしていません。 そして、汚染の原因や、米国の規制当局がより早く介入することで現在の処方不足を緩和できたかどうかなど、さらに大きな問題は未解決のままです。 工場の閉鎖は、米国の調合乳メーカーの間で進行中のサプライチェーンの問題を悪化させました。
シャットダウンの原因は何ですか？
2月中旬、連邦当局が粉ミルクを与えられた4人の乳児のまれな細菌感染症の調査を開始した後、アボットは植物から3つの粉ミルクをさまざまなロットで回収すると発表しました。 乳児のうち2人が死亡した。 しかし、バクテリアが植物から来たのかどうかは定かではありません。 植物で見つかった菌株は、赤ちゃんから入手可能な2つのサンプルと一致しませんでした。
食品医薬品局の検査官が工場の6週間の調査を行っている間、会社は生産を停止しました。
3月に発表された予備報告では、粉末の製造に使用された領域ではなく、植物全体のいくつかの表面にバクテリア（クロノバクター）の痕跡が見つかりました。 プラントの記録によると、アボットは2019年以降、製品または施設で8回細菌を検出しました。
検査官はまた、床に水が溜まっていることや、手を適切に消毒しなかった従業員など、他の問題にもフラグを立てました。
クロノバクターとは何ですか？
バクテリアは、土壌、水、その他の環境の一部で自然に発生します。 クロノバクターによる感染はまれですが、赤ちゃんにとっては致命的となる可能性があります。 米国でのこれまでの発生のほとんどすべては、他の多くの食品の細菌を殺すために使用されるのと同じ高温にさらされない粉ミルクに関連しています。
疾病管理予防センターによると、汚れたスクープを使用したり、細菌で汚染された水と混合したりすると、家庭で開封した後、細菌が粉ミルクになることがあります。
クロノバクターは通常、乳児に発熱を引き起こし、危険な血液感染や脳の腫れを引き起こすことがあります。
報告された4つの病気は、9月から1月の間にミネソタ、オハイオ、テキサスで発生しました。
アボットの公式は病気でどのような役割を果たしましたか？
まだはっきりしていません。 FDAは、工場での問題と、それらが感染に関連しているかどうかについての最終決定を発表していません。
「この進行中の調査には多くの要因が関係しており、私たちは決定的な声明を出す立場にないだけです」とFDAのロバート・カリフ委員は月曜日に述べました。
食品安全の専門家は、この事件は食中毒を追跡するという課題を強調していると述べています。
FDAの食品責任者であるスーザン・メイン氏は、4つのケースから収集されたサンプルは2つしかなかったため、「最初から私たちの能力は限られていました」と述べました。 「私たちは、その因果関係を実証する証拠を単に持っていません。」
アボットは、菌株の一致がないことは、「私たちの処方をこれらの乳児の病気に関連付ける証拠がない」ことを示していると言います。
FDAはSOONERに踏み込んだはずですか？
FDAは、リコールの数か月前にどのような措置を講じたのか、そしてどのような措置を講じなかったのかについて、厳しい監視に直面しています。
ミネソタ州で最初の細菌感染が報告された頃、FDAの検査官は定期検査のために9月下旬に工場を訪れました。 検査官は、水が溜まっていることや不衛生な状態など、いくつかの違反を発見しましたが、バクテリアを発見せず、植物を開いたままにしました。 検査官が最初に報告された病気にさえ気付いていたかどうかは不明です。
さらに3つの症例が報告された後、FDAは1月に工場に戻り、細菌を検出しました。
FDAは主に食品供給の安全性の確保に重点を置いており、乳幼児向けの食品に関する追加の規制や基準があります。 しかし、元FDA当局は、当局はプラントの閉鎖に起因する潜在的な不足を考慮することになっていると述べています。
以前のケースでは、FDAは企業と協力して、生産を他の施設に移したり、代替の供給品を見つけたりしていました。
FDAは現在、外国の製造業者からの粉ミルクの輸入を容易にする新しい方針の下でそれを行っています。 しかし、エージェンシーとホワイトハウスの両方が、なぜその措置が早く取られなかったのかという疑問に直面しています。
「私たちは常に、時間枠の観点からもっとうまくやれると信じています」とカリフは言いました。
先月、D-Conn。のRosa DeLauro議員は、内部告発者が10月に、工場の記録の改ざんや汚染の処方の適切なテストの失敗など、工場の危険な状態や慣行についての申し立てでFDAに連絡したと報告しました。 彼女は、FDAは12月下旬まで内部告発者にインタビューしなかったと述べた。 カリフは木曜日にデラウロと他の議員からの質問に答える予定です。
プラントはいつ生産を再開しますか？
FDAとアボットはどちらも、工場での製造を再開するために可能な限り迅速に取り組んでいると述べています。 しかし、FDA当局は、ミシガン州の工場が厳格な安全基準を満たしていることを実証する責任はアボットにあると述べています。
元FDA当局は、アボットの工場で発見された問題の種類を修正するには時間がかかり、乳児用調製粉乳施設は他の種類の食品よりも精査されていると述べています。 企業は、施設と設備を徹底的に清掃し、スタッフを再訓練し、汚染がないことを繰り返しテストして文書化する必要があります。
施設がオープンした後でも、新製品が店舗に出荷されるまでに8〜10週間かかるとアボット氏は言います。 同社は、米国および海外の他の工場で粉ミルクを生産し続けています。
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ポスト 説明者：シャッター付き粉ミルクプラントについて私たちが知っていること 最初に登場 AP通信。
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