5月25日 – イーロン・マスク氏の脳インプラント会社ニューラリンクは木曜日、初のヒト臨床研究を開始するために米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たと発表した。
マスク氏は2019年以来少なくとも4回、自身の医療機器会社が麻痺や失明などの難治性疾患を治療するための脳インプラントの人体治験を間もなく開始するだろうと予測してきた。
しかし、2016年に設立された同社は、2022年初頭までFDAに許可を求めなかったが、FDAは申請を拒否し、現従業員と元従業員7名が解雇された。 ロイターに語った 3月。
FDAの承認は、米国議員が今月初めに規制当局に次のように要請したことを受けて行われた。 調査 ニューラリンク社の動物実験を監督する委員会の構成が、実験の失敗や急ぎの実験に寄与したかどうか。
Neuralink はすでに連邦捜査の対象となっている。
ロイター通信は12月5日、農務省の監察総監が連邦検察官の要請を受けて、研究者による特定の種類の動物の扱いや試験の方法を規定する動物福祉法に違反する可能性を調査していると報じた。
捜査はまた、USDAによるNeuralinkの監督についても調査している。
ニューラリンクは木曜日のツイートで、同社はまだ臨床試験を開始していないと述べた。
「これはFDAと緊密に連携したNeuralinkチームによる素晴らしい仕事の結果であり、いつか当社の技術が多くの人々を助けることを可能にする重要な第一歩となる」とNeuralinkは木曜日のツイートで述べた。
ニューラリンクは、麻痺した人々が再び歩けるようになり、他の神経疾患を治すことを期待して脳インプラントを開発している。
FDAはロイターのコメント要請に応じていない。
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ポスト イーロン・マスク氏のニューラリンクが人間への脳インプラントの研究でFDAの承認を取得 最初に登場したのは ロイター。
