Neuralink d’Elon Musk obtient l’approbation de la FDA pour l’étude d’implants cérébraux chez l’homme – DNyuz

Elon Musk’s Neuralink gets FDA approval for study of brain implants in humans

25 mai – La société d’implants cérébraux d’Elon Musk, Neuralink, a déclaré jeudi qu’elle avait reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour lancer sa première étude clinique chez l’homme.

À au moins quatre reprises depuis 2019, Musk a prédit que sa société de dispositifs médicaux commencerait bientôt des essais sur l’homme d’un implant cérébral pour traiter des affections insolubles telles que la paralysie et la cécité.

Pourtant, la société, fondée en 2016, n’a demandé l’autorisation de la FDA qu’au début de 2022 – et l’agence a rejeté la demande, sept employés actuels et anciens a déclaré à Reuters en mars.

L’approbation de la FDA intervient alors que les législateurs américains ont exhorté les régulateurs plus tôt ce mois-ci à enquêter si la composition d’un panel supervisant les tests sur les animaux chez Neuralink a contribué à des expériences bâclées et précipitées.

Neuralink a déjà fait l’objet d’enquêtes fédérales.

Reuters a rapporté le 5 décembre que l’inspecteur général de l’USDA enquêtait, à la demande d’un procureur fédéral, sur des violations potentielles de la loi sur la protection des animaux, qui régit la manière dont les chercheurs traitent et testent certains types d’animaux.

L’enquête a également examiné la surveillance de Neuralink par l’USDA.

Dans un tweet jeudi, Neuralink a déclaré que la société n’était pas encore ouverte pour un essai clinique.

« C’est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes », a déclaré Neuralink dans un tweet jeudi.

Neuralink développe un implant cérébral qui, espère-t-il, aidera les personnes paralysées à marcher à nouveau et à guérir d’autres affections neurologiques.

La FDA n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de Reuters.

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