WASHINGTON – Le chef de la Food and Drug Administration a affronté les législateurs du Congrès pour la première fois jeudi la pénurie de préparations pour nourrissons cela a ébranlé les parents américains et est devenu une responsabilité politique croissante pour le président Joe Biden.
Commissaire de la FDA de Robert Califf la comparution devant un sous-comité de la Chambre est intervenue quelques heures seulement après que Biden a annoncé une réponse renforcée au problème : invoquer la Loi sur la production de défense pour accélérer la fabrication nationale et autoriser les vols pour importer du lait maternisé de l’étranger.
Califf est le premier responsable de l’administration à témoigner devant le Congrès sur la question, ce qui a laissé certains parents chasse à la formule et devenir un sujet de discussion pour les républicains. Derrière la pénurie se cachent plusieurs problèmes distincts, notamment les ruptures d’approvisionnement causées par la pandémie de coronavirus et la fermeture récente de la plus grande usine américaine de formules.
Plus tôt cette semaine, la FDA a annoncé plusieurs mesures pour résoudre le problème, notamment un accord préliminaire avec le fabricant de formules Abbott Nutrition pour rouvrir son usine, fermée depuis février en raison d’une contamination.
Les membres d’un sous-comité des crédits de la Chambre ont ouvert l’audience de jeudi en demandant à Califf pourquoi la FDA n’est pas intervenue l’automne dernier alors qu’il y avait des signes de problèmes à l’usine d’Abbott.
La représentante Rosa DeLauro, D-Conn., a souligné une plainte de lanceur d’alerte récemment publiée alléguant de nombreuses violations de la sécurité à l’usine d’Abbott, y compris des employés falsifiant des dossiers et ne testant pas correctement la formule avant de la publier. Elle a déclaré que l’ancien employé d’Abbott avait alerté la FDA de la situation en octobre, mais n’avait été interrogé par le personnel de l’agence que fin décembre.
« Tout cela soulève la question, pourquoi la FDA n’est-elle pas intervenue? » DeLauro a demandé, dans sa déclaration d’ouverture. « Qui dans la direction a eu accès à ce rapport – qui n’a pas eu accès au rapport – et pourquoi n’y a-t-il eu aucune réaction? »
Il y a d’autres questions sur le calendrier de la FDA pour traiter avec Abbott. La société a fermé son usine du Michigan en février après que les inspecteurs de la FDA ont commencé à enquêter sur quatre infections bactériennes chez des nourrissons qui avaient consommé du lait maternisé de l’usine. Le premier de ces cas a été signalé à la FDA en septembre, bien que le personnel de l’agence n’ait commencé à inspecter l’établissement que fin janvier. Califf a déclaré plus tôt cette semaine que l’enquête de l’agence était en cours et qu’elle n’était pas encore parvenue à une conclusion quant à savoir si les bactéries de la plante avaient causé les infections infantiles.
Abbott a déclaré qu’il n’y avait aucune preuve directe liant ses produits aux maladies.
La pénurie de préparations pour nourrissons est la première crise majeure pour Califf depuis de retour à la FDA en février. Il a brièvement dirigé l’agence sous le président Barack Obama et a de nouveau été sollicité pour le poste en raison de son expérience passée à la tête de l’agence tentaculaire, qui réglemente les aliments, les médicaments, la technologie médicale et le tabac.
L’audience de jeudi devait initialement examiner la demande de budget de la FDA pour l’année prochaine, et Califf a demandé aux législateurs 76 millions de dollars de nouveaux fonds pour la sécurité alimentaire et la nutrition.
« J’étais très conscient en arrivant que nous devions apporter des améliorations majeures du côté alimentaire de la FDA – non pas parce que les gens sont mauvais – mais il faut un leadership cohérent et les bonnes ressources », a déclaré Califf aux législateurs.
La demande de financement intervient au milieu de préoccupations de longue date selon lesquelles le programme alimentaire de la FDA – qui supervise la plupart des aliments américains à l’exception de la viande, de la volaille et des œufs – a été sous-financé par rapport aux divisions pharmaceutiques et médicales de l’agence.
Mercredi soir, les démocrates de la Chambre ont adopté une facture de dépenses de 28 millions de dollars cela augmenterait le financement de la FDA pour inspecter les producteurs nationaux et internationaux de formules. Son sort au Sénat est incertain.
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