Neuralink de Elon Musk obtiene la aprobación de la FDA para el estudio de implantes cerebrales en humanos

Elon Musk’s Neuralink gets FDA approval for study of brain implants in humans

25 de mayo: la compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, dijo el jueves que había recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para lanzar su primer estudio clínico en humanos.

En al menos cuatro ocasiones desde 2019, Musk ha predicho que su compañía de dispositivos médicos pronto comenzará pruebas en humanos de un implante cerebral para tratar afecciones intratables como parálisis y ceguera.

Sin embargo, la empresa, fundada en 2016, no solicitó el permiso de la FDA hasta principios de 2022, y la agencia rechazó la solicitud, siete empleados actuales y anteriores dijo a Reuters en marzo.

La aprobación de la FDA se produce cuando los legisladores estadounidenses instaron a los reguladores a principios de este mes a investigar si la composición de un panel que supervisa las pruebas con animales en Neuralink contribuyó a experimentos fallidos y apresurados.

Neuralink ya ha sido objeto de investigaciones federales.

Reuters informó el 5 de diciembre que el Inspector General del USDA estaba investigando, a pedido de un fiscal federal, posibles violaciones de la Ley de Bienestar Animal, que rige cómo los investigadores tratan y prueban ciertos tipos de animales.

La investigación también ha estado analizando la supervisión de Neuralink por parte del USDA.

En un tweet el jueves, Neuralink dijo que la compañía aún no está abierta para un ensayo clínico.

“Este es el resultado de un trabajo increíble del equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas”, dijo Neuralink en un tuit el jueves.

Neuralink está desarrollando un implante cerebral que espera ayude a las personas paralizadas a caminar de nuevo y curar otras dolencias neurológicas.

La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Reuters.

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El cargo Neuralink de Elon Musk obtiene la aprobación de la FDA para el estudio de implantes cerebrales en humanos apareció por primera vez en Reuters.

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