WASHINGTON — El director de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) se enfrentó a los legisladores del Congreso por primera vez el jueves por la escasez de fórmula para bebés eso ha desconcertado a los padres estadounidenses y se ha convertido en una responsabilidad política cada vez mayor para el presidente Joe Biden.
Comisionado de la FDA de robert califf La comparecencia ante un subcomité de la Cámara se produjo pocas horas después de que Biden anunciara una respuesta intensificada al problema: invocando la Ley de Producción de Defensa para acelerar la fabricación nacional y autorización de vuelos para importar fórmula del exterior.
Califf es el primer funcionario de la administración en testificar ante el Congreso sobre el tema, que ha dejado a algunos padres buscando fórmula y convertirse en un tema de conversación para los republicanos. Detrás de la escasez hay varios problemas distintos, incluidas las interrupciones del suministro causadas por la pandemia del coronavirus y el reciente cierre de la fábrica de fórmula más grande de EE. UU..
A principios de esta semana, la FDA anunció varios pasos para abordar el problema, incluido un acuerdo preliminar con el fabricante de fórmulas Abbott Nutrition para reabrir su planta, que ha estado cerrada desde febrero debido a la contaminación.
Los miembros de un subcomité de Asignaciones de la Cámara abrieron la audiencia del jueves preguntando a Califf por qué la FDA no intervino el otoño pasado cuando hubo señales de problemas en la planta de Abbott.
La representante Rosa DeLauro, D-Conn., señaló una denuncia de un denunciante publicada recientemente que alega numerosas violaciones de seguridad en la planta de Abbott, incluidos los empleados que falsifican registros y no prueban adecuadamente la fórmula antes de lanzarla. Dijo que el exempleado de Abbott alertó a la FDA sobre la situación en octubre, pero que el personal de la agencia no lo entrevistó hasta fines de diciembre.
“Todo plantea la pregunta, ¿por qué la FDA no entró en acción?” DeLauro preguntó, en su declaración de apertura. “¿Quién en el liderazgo tuvo acceso a ese informe, quién no tuvo acceso al informe, y por qué no hubo reacción?”
Hay otras preguntas sobre el cronograma de la FDA para tratar con Abbott. La compañía cerró su planta de Michigan en febrero después de que los inspectores de la FDA comenzaran a investigar cuatro infecciones bacterianas en bebés que habían consumido fórmula de la planta. El primero de esos casos se informó a la FDA en septiembre, aunque el personal de la agencia no comenzó a inspeccionar las instalaciones hasta finales de enero. Califf dijo a principios de esta semana que la investigación de la agencia está en curso y que aún no ha llegado a una conclusión sobre si las bacterias de la planta causaron las infecciones infantiles.
Abbott ha dicho que no hay evidencia directa que vincule sus productos con las enfermedades.
La escasez de fórmula para bebés es la primera gran crisis para California desde regresar a la FDA en febrero. Dirigió brevemente la agencia bajo la presidencia de Barack Obama y fue elegido nuevamente para el puesto en base a su experiencia anterior al frente de la agencia en expansión, que regula los alimentos, las drogas, la tecnología médica y el tabaco.
La audiencia del jueves estaba originalmente programada para revisar la solicitud de presupuesto de la FDA para el próximo año, y Califf solicitó a los legisladores $76 millones en nuevos fondos para la seguridad alimentaria y la nutrición.
“Sabía muy bien que necesitamos hacer mejoras importantes en el lado de los alimentos de la FDA, no porque la gente sea mala, sino que se necesita un liderazgo constante y los recursos adecuados”, dijo Califf a los legisladores.
La solicitud de financiamiento se produce en medio de preocupaciones de larga data de que el programa de alimentos de la FDA, que supervisa la mayoría de los alimentos estadounidenses, excepto la carne, las aves y los huevos, ha recibido fondos insuficientes en comparación con las divisiones médica y de medicamentos de la agencia.
El miércoles por la noche, los demócratas de la Cámara aprobaron un proyecto de ley de gastos de $ 28 millones eso impulsaría la financiación de la FDA para inspeccionar a los productores de fórmula nacionales e internacionales. Su destino en el Senado es incierto.
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El cargo Los legisladores interrogan al comisionado de la FDA sobre la escasez de fórmula para bebés apareció por primera vez en Associated Press.
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