WASHINGTON – Da immer mehr Ärzte die starke COVID-19-Pille von Pfizer verschreiben, tauchen neue Fragen zu ihrer Leistung auf, einschließlich der Frage, warum eine kleine Anzahl von Patienten nach der Einnahme des Medikaments einen Rückfall zu erleiden scheint.
Paxlovid ist aufgrund seiner Bequemlichkeit zu Hause und seiner beeindruckenden Ergebnisse bei der Abwehr schwerer Krankheiten zur ersten Wahl gegen COVID-19 geworden. Die US-Regierung hat mehr als 10 Milliarden Dollar ausgegeben, um genügend Pillen zur Behandlung zu kaufen 20 Millionen Menschen.
Aber Experten sagen, dass es noch viel zu lernen gibt über das Medikament, das war Dezember zugelassen für Erwachsene mit hohem Risiko für schweres COVID-19, basierend auf einer Studie, in der 1.000 Erwachsene das Medikament erhielten.
WARUM SCHEINEN EINIGE PATIENTEN RÜCKZUFÄLLEN ZU HABEN?
Ärzte haben damit begonnen, seltene Fälle von Patienten zu melden, deren Symptome mehrere Tage nach Abschluss der fünftägigen Pillenkur von Paxlovid wiederkehren. Das wirft die Frage auf, ob diese Patienten noch ansteckend sind und eine zweite Behandlung mit Paxlovid erhalten sollten.
Letzte Woche hat die Food and Drug Administration eingegriffen. Sie riet von einer zweiten Runde ab, da bei Patienten mit Rückfall nur ein geringes Risiko einer schweren Erkrankung oder Krankenhauseinweisung besteht.
Dr. Michael Charness gemeldet letzten Monat bei einem 71-jährigen geimpften Patienten, der sah, wie seine Symptome nachließen, aber dann zurückkehrten, zusammen mit einem Anstieg der Viruswerte neun Tage nach seiner Krankheit.
Laut Charness bleibt Paxlovid ein hochwirksames Medikament, aber er fragt sich, ob es möglicherweise weniger wirksam gegen die aktuelle Omicron-Variante ist. Die medikamentöse Behandlung im Wert von 500 US-Dollar wurde getestet und aufgrund ihrer Leistung gegen die Delta-Version des Coronavirus für gut befunden.
„Die Fähigkeit, das Virus zu beseitigen, nachdem es unterdrückt wurde, kann von Omicron zu Delta unterschiedlich sein, insbesondere bei geimpften Personen“, sagte Charness, der für das Gesundheitssystem von Boston, Virginia, arbeitet.
Könnten manche Menschen einfach anfällig für einen Rückfall sein? Sowohl die FDA als auch Pfizer weisen darauf hin, dass 1 % bis 2 % der Personen in Pfizers ursprünglicher Studie einen Anstieg ihrer Viruswerte nach 10 Tagen erlebten. Die Rate sei bei Menschen, die das Medikament oder Scheinpillen einnahmen, etwa gleich, „daher ist es an dieser Stelle unklar, ob dies mit der medikamentösen Behandlung zusammenhängt“, die FDA angegeben.
Einige Experten weisen auf eine andere Möglichkeit hin: Die Paxlovid-Dosis ist nicht stark genug, um das Virus vollständig zu unterdrücken. Andy Pekosz von der Johns Hopkins University befürchtet, dass Mutationen angespornt werden könnten, die gegen das Medikament resistent sind.
„Wir sollten wirklich sicherstellen, dass wir Paxlovid angemessen dosieren, weil ich es jetzt hassen würde, es zu verlieren“, sagte Pekosz, ein Virologe. „Dies ist eines der wesentlichen Werkzeuge, die wir haben, um uns dabei zu helfen, die Pandemie zu überwinden.“
WIE GUT WIRKT PAXLOVID BEI GEIMPFTEN MENSCHEN?
Pfizer getestetes Paxlovid bei den Patienten mit dem höchsten Risiko: ungeimpfte Erwachsene ohne vorherige COVID-19-Infektion und andere Gesundheitsprobleme wie Herzerkrankungen und Diabetes. Das Medikament reduzierte das Risiko einer Krankenhauseinweisung und des Todes von 7 % auf 1 %.
Aber das spiegelt nicht die große Mehrheit der Amerikaner von heute wider, wo 89 % der Erwachsenen mindestens eine Spritze hatten. Und grob 60 % der Amerikaner einmal mit dem Virus infiziert wurden.
„Das ist die Bevölkerung, die mir im Jahr 2022 am Herzen liegt, denn das ist es, was wir sehen – geimpfte Menschen mit COVID – profitieren sie also?“ fragte Dr. David Boulware, ein Forscher und Arzt der University of Minnesota.
Für geimpfte Amerikaner, deren Krankenhausaufenthaltsrate bereits weit unter 1 % liegt, gibt es noch keine klare Antwort.
Das könnte aus einer großen, laufenden Pfizer-Studie stammen, an der geimpfte Personen mit hohem Risiko beteiligt sind. Es wurden keine Ergebnisse veröffentlicht; die Studie wird voraussichtlich im Herbst abgeschlossen sein.
Pfizer sagte letztes Jahr, dass erste Ergebnisse zeigten, dass Paxlovid die Ziele der Studie, die Symptome signifikant zu lindern und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren, nicht erreicht habe. Es hat vor kurzem aufgehört, Personen aufzunehmen, die im vergangenen Jahr eine Impfung oder Auffrischungsimpfung erhalten haben. Eine Änderung, sagt Boulware, deutet darauf hin, dass diese Patienten nicht davon profitieren.
Zumindest sollten die vorläufigen Daten an Bundesbeamte weitergegeben werden, sagte Boulware. „Wenn die US-Regierung Milliarden von Dollar für dieses Medikament ausgibt, was ist dann die Verpflichtung, diese Daten freizugeben, damit sie eine gute Politik formulieren können?“
KANN PAXLOVID ZUR VORBEUGUNG EINER COVID-19-INFEKTION VERWENDET WERDEN?
Pfizer berichtete kürzlich, dass die proaktive Gabe von Paxlovid an Familienmitglieder von Menschen, die mit COVID-19 infiziert sind, ihre Chancen, sich damit zu infizieren, nicht wesentlich verringert hat. Aber das ist nicht das Ende der Geschichte. Pfizer untersucht mehrere andere potenzielle Vorteile einer frühzeitigen Anwendung, einschließlich der Frage, ob Paxlovid die Dauer und Schwere von COVID-19 in Haushalten verringert.
„Es ist eine hohe Messlatte für den Schutz vor Infektionen, aber ich würde gerne Daten darüber sehen, wie Paxlovid bei schweren Krankheiten abgeschnitten hat, weil es dort möglicherweise wirksamer ist“, sagte Pekosz.
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Die Post Seltene Fälle von COVID-Rückkehr werfen Fragen für die Pfizer-Pille auf erschien zuerst auf Assoziierte Presse.
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