WASHINGTON – Die US-Regulierungsbehörden gaben am Freitag bekannt, dass sie nicht mehr erwägen, diesen Sommer eine zweite COVID-19-Auffrischimpfung für alle Erwachsenen unter 50 Jahren zu genehmigen, und sich stattdessen auf überarbeitete Impfstoffe für den Herbst konzentrieren, die auf die neuesten viralen Untervarianten abzielen.
Pfizer und Moderna gehen davon aus, bereits im September aktualisierte Versionen ihrer Aufnahmen zur Verfügung zu haben, teilte die Food and Drug Administration in einer Erklärung mit. Das würde die Voraussetzungen für eine Herbst-Booster-Kampagne schaffen, um den Schutz vor den neuesten Versionen von omicron zu verstärken.
Die Ankündigung bedeutet, dass die USA keine Auffrischungsimpfung im Sommer mit den aktuellen Impfstoffen für Erwachsene unter 50 Jahren durchführen werden, wie einige Beamte der Biden-Regierung und externe Experten zuvor vorgeschlagen hatten. Sie hatten argumentiert, dass eine weitere Impfrunde jetzt dazu beitragen könnte, steigende Fälle und Krankenhauseinweisungen abzuwenden, die durch die hoch übertragbaren Omicron-Stämme verursacht werden.
Derzeit haben alle Amerikaner ab 5 Jahren Anspruch auf eine Auffrischungsimpfung fünf Monate nach ihrer ersten Primärserie. Vierte Dosen der Pfizer- oder Moderna-Aufnahmen – eine zweite Auffrischungsimpfung – werden Amerikanern ab 50 Jahren und jüngeren Menschen mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen empfohlen, die sie anfälliger für COVID-19 machen.
Die FDA forderte berechtigte Erwachsene, die noch keine Auffrischung erhalten haben, dringend auf, jetzt ihre zusätzliche Injektion zu erhalten: „Sie können immer noch von bestehenden Auffrischungsoptionen profitieren und Zeit lassen, um im Herbst eine aktualisierte Auffrischung zu erhalten“, sagte die Agentur in einer Erklärung.
Das Weiße Haus hat auch betont, dass eine vierte Dosis jetzt keinen Einfluss auf die Fähigkeit von irgendjemandem hat, Omikron-gezielte Schüsse zu bekommen, sobald sie verfügbar sind – obwohl es eine Rolle spielen wird, wie lange es seit ihrer letzten Dosis her ist, wie bald sie es sind berechtigt.
Zwei Omikron-Subvarianten, BA.4 und BA.5, sind noch ansteckender als ihre Vorgänger und haben die Zahl der täglichen Neuerkrankungen auf über 125.000 und die Zahl der Krankenhauseinweisungen auf 6.300 erhöht. Dies sind die höchsten Werte seit Februar, obwohl die Zahl der Todesfälle dank weit verbreiteter Immunität und verbesserter Behandlungen gegen das Virus mit etwa 360 pro Tag niedrig geblieben ist.
Die Untervarianten sind Ableger des Stammes, der für fast die gesamte Virusverbreitung in den USA in diesem Jahr verantwortlich ist.
Alle bisher in den USA verabreichten COVID-19-Impfstoffe basierten auf der ursprünglichen Version des Virus, das sich Anfang 2020 im ganzen Land auszubreiten begann.
Im Juni teilte die FDA den Impfstoffherstellern mit, dass alle Booster für den Herbst den Schutz gegen Omicron BA.4 und BA.5 und den ursprünglichen Coronavirus-Stamm kombinieren müssten. Beide Hersteller haben ihre Produktion und Datenerfassung beschleunigt, um diese sogenannten bivalenten Impfstoffe für den Herbst fertig zu haben.
Die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention müssten überarbeitete Impfungen vor ihrem Start absegnen.
Die USA haben einen Vertrag über den Kauf von 105 Millionen Dosen der Pfizer-Kombinationsspritzen, sobald sie fertig sind, und 66 Millionen von Modernas Version. Aber wie schnell große Mengen verfügbar sein würden, ist nicht klar. Die Regierungsverträge beinhalten Optionen zum Kauf von jeweils 300 Millionen Dosen, aber um diese Summe zu erreichen, sind mehr Mittel vom Kongress erforderlich, sagte die Biden-Regierung.
Was das Timing betrifft, bedeutet eine zu frühe Auffrischungsimpfung nach der vorherigen Dosis, dass der volle Nutzen verpasst wird – etwas, das die politischen Entscheidungsträger bei der Einführung überarbeiteter Impfungen berücksichtigen müssen.
Das Weiße Haus war zeitweise frustriert über das Tempo der Entscheidungsfindung bei der FDA und der CDC, insbesondere im vergangenen Sommer, als die Aufsichtsbehörden Wochen brauchten, um zu entscheiden, ob die erste Auffrischimpfung für Erwachsene in den USA genehmigt werden sollte. Privat glauben Beamte des Westflügels, dass die Verzögerung Leben gekostet und einen optimalen Schutz inmitten der Delta- und Omicron-Wellen verhindert, aber auch zu Zweifeln an der Wirksamkeit von Impfstoffen und Boostern geführt hat, die sich auf ihre Aufnahme auswirkten.
In den letzten Wochen sind einige dieser Frustrationen wieder aufgetaucht, als die Aufsichtsbehörden überlegten, ob sie eine vierte Impfung für alle Erwachsenen empfehlen sollten, nicht nur für diejenigen mit dem höchsten Risiko durch das Virus. Einige im Weißen Haus glauben, dass die zusätzliche Dosis bei der sich schnell ausbreitenden BA.5-Untervariante etwas geholfen hätte und auch das Vertrauen aller stärkt, die befürchten, dass ihr Schutz nachgelassen hat.
Dennoch haben Beamte in der gesamten Regierung die Risiken einer Impfmüdigkeit bei Amerikanern anerkannt, darunter zig Millionen, die ihre erste Auffrischung noch nicht erhalten haben. Regierungsangaben zeigen, dass weniger als die Hälfte derjenigen, die für eine Auffrischungsimpfung in Frage kommen, diese dritte Injektion erhalten haben.
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Der assoziierte Presseautor Zeke Miller hat zu dieser Geschichte aus Washington beigetragen.
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