WASHINGTON – Der Leiter der Food and Drug Administration stand am Donnerstag zum ersten Mal vor dem Gesetzgeber des Kongresses der Mangel an Babynahrung Das hat amerikanische Eltern verunsichert und ist für Präsident Joe Biden zu einer wachsenden politischen Belastung geworden.
FDA-Kommissar Robert Califfs Der Auftritt vor einem Unterausschuss des Repräsentantenhauses erfolgte nur wenige Stunden, nachdem Biden eine verstärkte Reaktion auf das Problem angekündigt hatte: unter Berufung auf das Verteidigungsproduktionsgesetz zur Beschleunigung der heimischen Fertigung und Genehmigung von Flügen zum Import von Formeln aus Übersee.
Califf ist der erste Verwaltungsbeamte, der vor dem Kongress zu diesem Thema aussagt, was einige Eltern zurückgelassen hat Suche nach Formel und ein Gesprächsthema für Republikaner werden. Hinter dem Mangel stehen mehrere unterschiedliche Probleme, einschließlich Versorgungsunterbrechungen, die durch verursacht werden die Coronavirus-Pandemie und die kürzliche Schließung der größten US-Formelfabrik.
Anfang dieser Woche kündigte die FDA mehrere Schritte zur Lösung des Problems an, darunter eine vorläufige Vereinbarung mit dem Formelhersteller Abbott Nutrition zur Wiedereröffnung seines Werks, das seit Februar wegen Kontamination geschlossen war.
Mitglieder eines Unterausschusses für Haushaltsmittel eröffneten die Anhörung am Donnerstag, indem sie Califf fragten, warum die FDA nicht im vergangenen Herbst eingegriffen habe, als es Anzeichen von Problemen in Abbotts Werk gab.
Rep. Rosa DeLauro, D-Conn., wies auf eine kürzlich veröffentlichte Whistleblower-Beschwerde hin, in der zahlreiche Sicherheitsverletzungen in Abbotts Werk behauptet wurden, darunter Mitarbeiter, die Aufzeichnungen fälschten und die Formel vor der Freigabe nicht ordnungsgemäß testeten. Sie sagte, der ehemalige Mitarbeiter von Abbott habe die FDA im Oktober auf die Situation aufmerksam gemacht, sei aber erst Ende Dezember von Mitarbeitern der Behörde befragt worden.
„Alles wirft die Frage auf, warum die FDA nicht aktiv geworden ist?“ fragte DeLauro in ihrer Eröffnungsrede. „Wer in der Führung hatte Zugang zu diesem Bericht – wer hatte keinen Zugang zu dem Bericht – und warum gab es keine Reaktion?“
Es gibt weitere Fragen zum Zeitplan der FDA für den Umgang mit Abbott. Das Unternehmen schloss seine Anlage in Michigan im Februar, nachdem FDA-Inspektoren mit der Untersuchung von vier bakteriellen Infektionen bei Säuglingen begonnen hatten, die Formel aus der Anlage konsumiert hatten. Der erste dieser Fälle wurde der FDA im September gemeldet, obwohl die Mitarbeiter der Behörde erst Ende Januar mit der Inspektion der Einrichtung begannen. Califf sagte Anfang dieser Woche, dass die Ermittlungen der Behörde noch andauern und noch keine Schlussfolgerung darüber gezogen wurde, ob Bakterien aus der Pflanze die Säuglingsinfektionen verursacht haben.
Abbott sagte, es gebe keine direkten Beweise, die seine Produkte mit den Krankheiten in Verbindung bringen.
Der Mangel an Babynahrung ist die erste große Krise für Califf seither Rückkehr zur FDA im Februar. Er leitete die Behörde kurzzeitig unter Präsident Barack Obama und wurde aufgrund seiner früheren Erfahrung als Leiter der weitläufigen Behörde, die Lebensmittel, Arzneimittel, Medizintechnik und Tabak reguliert, erneut für den Job ausgewählt.
Die Anhörung am Donnerstag sollte ursprünglich den Haushaltsantrag der FDA für das nächste Jahr prüfen, und Califf bat den Gesetzgeber um 76 Millionen US-Dollar an neuen Mitteln für Lebensmittelsicherheit und Ernährung.
„Mir war sehr wohl bewusst, dass wir auf der Lebensmittelseite der FDA große Verbesserungen vornehmen müssen – nicht weil die Menschen schlecht sind – sondern dass eine konsequente Führung und die richtigen Ressourcen erforderlich sind“, sagte Califf den Gesetzgebern.
Der Finanzierungsantrag kommt inmitten langjähriger Bedenken, dass das Lebensmittelprogramm der FDA – das die meisten US-Lebensmittel außer Fleisch, Geflügel und Eier überwacht – im Vergleich zu den Arzneimittel- und medizinischen Abteilungen der Behörde unterfinanziert ist.
Am Mittwochabend verabschiedeten sich die Hausdemokraten eine Ausgabenrechnung von 28 Millionen Dollar das würde die FDA-Finanzierung erhöhen, um nationale und internationale Formelhersteller zu inspizieren. Sein Schicksal im Senat ist ungewiss.
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Die Post Der Gesetzgeber greift den FDA-Kommissar wegen des Mangels an Babynahrung an erschien zuerst auf Assoziierte Presse.
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