WASHINGTON – Amerikanske tilsynsmyndigheder sagde fredag, at de ikke længere overvejer at godkende et andet COVID-19 booster-skud til alle voksne under 50 denne sommer, og fokuserer i stedet på fornyede vacciner til efteråret, der vil målrette mod de nyeste virale undervarianter.
Pfizer og Moderna forventer at have opdaterede versioner af deres skud tilgængelige allerede i september, sagde Food and Drug Administration i en erklæring. Det ville danne grundlag for en efterårsbooster-kampagne for at styrke beskyttelsen mod de nyeste versioner af omicron.
Meddelelsen betyder, at USA ikke vil forfølge en sommerrunde med boostere med de nuværende vacciner til voksne under 50, som nogle embedsmænd i Biden-administrationen og eksterne eksperter tidligere har foreslået. De havde argumenteret for, at endnu en runde af skud nu kunne hjælpe med at afværge stigende tilfælde og hospitalsindlæggelser forårsaget af de meget overførbare omicron-stammer.
I øjeblikket er alle amerikanere på 5 år og derover berettiget til et booster-skud fem måneder efter deres første primærserie. Fjerde doser af Pfizer- eller Moderna-skuddene – en anden booster – anbefales til amerikanere på 50 år og ældre og til yngre mennesker med alvorlige helbredsproblemer, der gør dem mere sårbare over for COVID-19.
FDA opfordrede berettigede voksne, der ikke er blevet boostet, til at få deres ekstra skud nu: “Du kan stadig drage fordel af eksisterende booster-muligheder og efterlade tid til at modtage en opdateret booster i efteråret,” sagde agenturet i en erklæring.
Det Hvide Hus har også understreget, at det at få en fjerde dosis nu ikke vil påvirke nogens evne til at få omicron-målrettede skud, når de først er gjort tilgængelige – selvom hvor lang tid det er siden deres sidste dosis vil spille en rolle for, hvor hurtigt de er berettiget.
To omicron subvarianter, BA.4 og BA.5, er endnu mere smitsom end deres forgængere og har skubbet nye daglige tilfælde til over 125.000 og indlæggelser til 6.300. Det er de højeste niveauer siden februar, selvom dødsfaldene er forblevet lave med omkring 360 om dagen, takket være udbredt immunitet og forbedrede behandlinger mod virussen.
Undervarianterne er udløbere af stammen, der er ansvarlig for næsten al virusspredningen i USA i år.
Alle COVID-19-vacciner givet i USA indtil nu har været baseret på den originale version af virussen, der begyndte at sprede sig over hele landet i begyndelsen af 2020.
I juni fortalte FDA vaccineproducenterne, at eventuelle boostere til efteråret skulle kombinere beskyttelse mod omicron BA.4 og BA.5 og den oprindelige coronavirus-stamme. Begge producenter har fremskyndet deres produktion og dataindsamling for at have de såkaldte bivalente vacciner klar til efteråret.
FDA og Centers for Disease Control and Prevention ville være nødt til at skrive under på fornyede skud før deres lancering.
USA har en kontrakt om at købe 105 millioner doser af Pfizer-kombinationsskuddene, når de er klar, og 66 millioner af Modernas version. Men hvor hurtigt store mængder bliver tilgængelige, er ikke klart. Regeringskontrakterne inkluderer muligheder for at købe 300 millioner doser hver, men at nå det samlede antal vil kræve mere finansiering fra Kongressen, sagde Biden-administrationen.
Hvad angår timing, betyder det at få en booster for tidligt efter den forrige dosis at gå glip af dens fulde fordel – noget politikere bliver nødt til at tage i betragtning, når de udruller fornyede skud.
Det Hvide Hus har til tider været frustreret over tempoet i beslutningstagningen hos FDA og CDC, især sidste sommer, hvor tilsynsmyndighederne tog uger at beslutte, om de skulle godkende den første boosterdosis til amerikanske voksne. Privat mener West Wing-embedsmænd, at forsinkelsen koster liv, forhindrer optimal beskyttelse midt i delta- og omicron-stigningerne, men har også givet anledning til tvivl om vaccine- og boostereffektivitet, der påvirkede deres optagelse.
I de seneste uger er nogle af disse frustrationer boblet op igen, da regulatorer overvejede, om de skulle anbefale et fjerde skud til alle voksne, ikke kun dem med størst risiko for virussen. Nogle i Det Hvide Hus mener, at den ekstra dosis ville have hjulpet noget med den hurtigt spredte BA.5-subvariant, og også løfte tilliden hos alle, der bekymrede sig om, at deres beskyttelse var aftaget.
Alligevel har embedsmænd på tværs af regeringen erkendt risikoen for vaccinetræthed blandt amerikanere, herunder titusindvis af millioner, som stadig ikke har modtaget deres første booster. Regeringens tal viser, at mindre end halvdelen af dem, der er berettiget til en booster, har fået det tredje skud.
___
Associated Press-skribenten Zeke Miller bidrog til denne historie fra Washington.
___
Associated Press Health and Science Department modtager støtte fra Howard Hughes Medical Institutes Department of Science Education. AP er eneansvarlig for alt indhold.
Posten USA udelukker sommer COVID-boostere for at fokusere på efterårskampagne dukkede op først Associeret presse.
.
