Sjældne tilfælde af tilbagevenden af ​​COVID stiller spørgsmål til Pfizer-piller

Rare cases of COVID returning pose questions for Pfizer pill

WASHINGTON — Efterhånden som flere læger ordinerer Pfizers kraftfulde COVID-19-pille, dukker der nye spørgsmål op om dens ydeevne, herunder hvorfor et lille antal patienter ser ud til at få tilbagefald efter at have taget stoffet.

Paxlovid er blevet den bedste mulighed mod COVID-19 på grund af dens bekvemmelighed i hjemmet og imponerende resultater, når det drejer sig om at undgå alvorlig sygdom. Den amerikanske regering har brugt mere end 10 milliarder dollars på at købe nok piller til at behandle 20 millioner mennesker.

Men eksperter siger, at der stadig er meget at lære om stoffet, hvilket var godkendt i december for voksne med høj risiko for svær COVID-19 baseret på en undersøgelse, hvor 1.000 voksne modtog medicinen.

HVORFOR SYNES NOGLE PATIENTER TILBAGEFIND?

Læger er begyndt at rapportere sjældne tilfælde af patienter, hvis symptomer vender tilbage flere dage efter at have afsluttet Paxlovids fem-dages piller. Det giver anledning til spørgsmål om, hvorvidt disse patienter stadig er smitsomme og bør modtage en anden behandling med Paxlovid.

I sidste uge vejede Food and Drug Administration ind. Det frarådede en anden runde, fordi der er lille risiko for alvorlig sygdom eller hospitalsindlæggelse blandt patienter, der får tilbagefald.

Dr. Michael Charness rapporteret sidste måned på en 71-årig vaccineret patient, som så sine symptomer aftage, men så vende tilbage, sammen med en stigning i virusniveauer ni dage efter sin sygdom.

Charness siger, at Paxlovid forbliver et yderst effektivt lægemiddel, men han spekulerer på, om det kan være mindre potent mod den nuværende omicron-variant. Lægemiddelbehandlingen på $500 blev testet og OK baseret på dens ydeevne mod delta-versionen af ​​coronavirus.

“Evnen til at fjerne virussen, efter at den er undertrykt, kan være forskellig fra omicron til delta, især for vaccinerede mennesker,” sagde Charness, der arbejder for Bostons VA-sundhedssystem.

Kan nogle mennesker bare være modtagelige for et tilbagefald? Både FDA og Pfizer påpeger, at 1% til 2% af personerne i Pfizers oprindelige undersøgelse så deres virusniveauer stige efter 10 dage. Hyppigheden var omtrent den samme blandt folk, der tog stoffet eller dummy-piller, “så det er uklart på nuværende tidspunkt, at dette er relateret til medicinbehandling,” FDA oplyste.

Nogle eksperter peger på en anden mulighed: Paxlovid-dosis er ikke stærk nok til fuldt ud at undertrykke virussen. Andy Pekosz fra Johns Hopkins University bekymrer sig om, at det kan anspore til mutationer, der er resistente over for stoffet.

“Vi burde virkelig sikre os, at vi doserer Paxlovid korrekt, for jeg ville nødig miste det lige nu,” sagde Pekosz, en virolog. “Dette er et af de essentielle værktøjer, vi har for at hjælpe os med at vende hjørnet mod pandemien.”

HVOR GODT FUNGERER PAXLOVID HOS VACCINEREDE MENNESKER?

Pfizer testet Paxlovid hos patienter med størst risiko: uvaccinerede voksne uden tidligere COVID-19-infektion og andre sundhedsproblemer, såsom hjertesygdomme og diabetes. Lægemidlet reducerede deres risiko for hospitalsindlæggelse og død fra 7 % til 1 %.

Men det afspejler ikke det store flertal af amerikanere i dag, hvor 89 % af de voksne har fået mindst et skud. Og nogenlunde 60% af amerikanerne er blevet inficeret med virussen på et tidspunkt.

“Det er den befolkning, jeg holder af i 2022, fordi det er dem, vi ser – vaccinerede mennesker med COVID – så gavner de det?” spurgte Dr. David Boulware, en forsker og læge ved University of Minnesota.

Der er endnu ikke noget klart svar for vaccinerede amerikanere, som allerede har en indlæggelsesrate langt under 1 %.

Det kan komme fra et stort, igangværende Pfizer-studie, der omfatter højrisikovaccinerede mennesker. Ingen resultater er blevet offentliggjort; undersøgelsen forventes afsluttet til efteråret.

Pfizer sagde sidste år, at de første resultater viste, at Paxlovid ikke opfyldte studiets mål om væsentligt at løse symptomer og reducere hospitalsindlæggelser. Det stoppede for nylig med at tilmelde alle, der har modtaget en vaccination eller booster inden for det seneste år, en ændring, som Boulware siger, tyder på, at disse patienter ikke har gavn af det.

Som et minimum bør de foreløbige data frigives til føderale embedsmænd, sagde Boulware. “Hvis den amerikanske regering bruger milliarder af dollars på denne medicin, hvad er forpligtelsen til at frigive disse data, så de kan formulere en god politik?”

KAN PAXLOVID BRUGE TIL AT FOREBYGGE COVID-19-SMITTE?

Pfizer rapporterede for nylig, at proaktivt at give Paxlovid til familiemedlemmer til personer, der er inficeret med COVID-19, ikke reducerede deres chancer for at få det væsentligt. Men det er ikke slutningen på historien. Pfizer studerer flere andre potentielle fordele ved tidlig brug, herunder hvorvidt Paxlovid reducerer længden og sværhedsgraden af ​​COVID-19 blandt husholdninger.

“Det er en høj bar for at beskytte mod infektion, men jeg ville elske at se data om, hvordan Paxlovid klarede sig mod alvorlig sygdom, fordi det kan være mere effektivt der,” sagde Pekosz.

___

Følg Matthew Perrone på Twitter: @AP_FDAwriter

___

Associated Press Health and Science Department modtager støtte fra Howard Hughes Medical Institutes Department of Science Education. AP er eneansvarlig for alt indhold.

Posten Sjældne tilfælde af tilbagevenden af ​​COVID stiller spørgsmål til Pfizer-piller dukkede op først Associeret presse.

.

Loading...