WASHINGTON – Lederen af Food and Drug Administration mødte kongressens lovgivere for første gang torsdag over mangel på modermælkserstatning der har raslet amerikanske forældre og blevet et voksende politisk ansvar for præsident Joe Biden.
FDA-kommissær Robert Califfs optræden for et underudvalg i Parlamentet kom kun få timer efter, at Biden annoncerede et intensiveret svar på problemet: under påberåbelse af lov om forsvarsproduktion at fremskynde indenlandsk fremstilling og tilladelse til flyvninger til at importere formel fra udlandet.
Califf er den første embedsmand, der vidner for Kongressen om spørgsmålet, som har efterladt nogle forældre på jagt efter formel og blive en snak for republikanerne. Bag manglen er der adskillige tydelige problemer, herunder forsyningsafbrydelser forårsaget af coronavirus-pandemien og den nylige lukning af den største amerikanske formelfabrik.
Tidligere på ugen annoncerede FDA flere skridt til at løse problemet, herunder en foreløbig aftale med formelproducenten Abbott Nutrition om at genåbne sit anlæg, som har været lukket siden februar på grund af forurening.
Medlemmer af et underudvalg for husbevillinger åbnede torsdagens høring ved at spørge Califf, hvorfor FDA ikke trådte ind sidste efterår, da der var tegn på problemer på Abbotts fabrik.
Rep. Rosa DeLauro, D-Conn., pegede på en nyligt udgivet whistleblower-klage med påstand om adskillige sikkerhedsbrud på Abbotts fabrik, herunder medarbejdere, der forfalsker optegnelser og undlader at teste formel korrekt, før de frigiver den. Hun sagde, at den tidligere Abbott-medarbejder advarede FDA om situationen i oktober, men blev først interviewet af agenturets personale i slutningen af december.
“Det hele rejser spørgsmålet, hvorfor kom FDA ikke i gang?” spurgte DeLauro i sin åbningserklæring. “Hvem i ledelsen havde adgang til den rapport – hvem havde ikke adgang til rapporten – og hvorfor var der ingen reaktion?”
Der er andre spørgsmål om FDA’s tidslinje for at håndtere Abbott. Virksomheden lukkede sin fabrik i Michigan i februar, efter at FDA-inspektører begyndte at undersøge fire bakterielle infektioner hos spædbørn, der havde indtaget modermælkserstatning fra planten. Det første af disse tilfælde blev rapporteret til FDA i september, selvom agenturets personale ikke begyndte at inspicere anlægget før sidst i januar. Califf sagde tidligere på ugen, at agenturets undersøgelse er i gang, og at det endnu ikke er nået frem til en konklusion om, hvorvidt bakterier fra planten forårsagede spædbarnsinfektionerne.
Abbott har sagt, at der ikke er nogen direkte beviser, der forbinder dets produkter med sygdommene.
Manglen på modermælkserstatning er den første store krise for Califf siden vender tilbage til FDA i februar. Han ledede kortvarigt agenturet under præsident Barack Obama og blev ansat til jobbet igen baseret på hans tidligere erfaring med at lede det vidtstrakte agentur, som regulerer fødevarer, medicin, medicinsk teknologi og tobak.
Torsdagens høring var oprindeligt planlagt til at gennemgå FDA’s budgetanmodning for næste år, og Califf bad lovgiverne om $76 millioner i ny finansiering til fødevaresikkerhed og ernæring.
“Jeg var meget klar over, at vi kom ind, at vi er nødt til at gøre store forbedringer på fødevaresiden af FDA – ikke fordi folk er dårlige – men der er behov for konsekvent ledelse og de rigtige ressourcer,” sagde Califf til lovgiverne.
Finansieringsanmodningen kommer på baggrund af langvarig bekymring for, at FDA’s fødevareprogram – som fører tilsyn med de fleste amerikanske fødevarer undtagen kød, fjerkræ og æg – er blevet underfinansieret sammenlignet med agenturets lægemiddel- og medicinske afdelinger.
Onsdag aften vedtog husdemokraterne en regning på 28 millioner dollars det ville øge FDA-finansiering til at inspicere nationale og internationale formelproducenter. Skæbnen i Senatet er usikker.
___
Følg Matthew Perrone på Twitter: @AP_FDAwriter.
___
Associated Press Health and Science Department modtager støtte fra Howard Hughes Medical Institute’s Department of Science Education. AP er eneansvarlig for alt indhold.
Posten Lovgivere griller FDA-kommissæren over mangel på modermælkserstatning dukkede op først Associeret presse.
.
