25. maj – Elon Musks hjerneimplantatfirma Neuralink sagde torsdag, at det havde modtaget den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndigheds (FDA) godkendelse til at lancere sit første kliniske studie i mennesket.
Ved mindst fire lejligheder siden 2019 har Musk forudsagt, at hans firma inden for medicinsk udstyr snart ville starte menneskelige forsøg med et hjerneimplantat for at behandle vanskelige tilstande såsom lammelser og blindhed.
Alligevel søgte virksomheden, der blev grundlagt i 2016, først tilladelse fra FDA i begyndelsen af 2022 – og agenturet afviste ansøgningen, syv nuværende og tidligere ansatte fortalte Reuters i marts.
FDA-godkendelsen kommer, da amerikanske lovgivere tidligere på måneden opfordrede regulatorer til det undersøge om sammensætningen af et panel, der overvåger dyreforsøg hos Neuralink, bidrog til fejlagtige og forhastede eksperimenter.
Neuralink har allerede været genstand for føderale undersøgelser.
Reuters rapporterede den 5. december, at USDA’s generalinspektør efter anmodning fra en føderal anklager undersøgte potentielle overtrædelser af dyrevelfærdsloven, som regulerer, hvordan forskere behandler og tester visse typer dyr.
Sonden har også kigget på USDA’s tilsyn med Neuralink.
I et tweet torsdag sagde Neuralink, at virksomheden endnu ikke er åben for et klinisk forsøg.
“Dette er resultatet af utroligt arbejde fra Neuralink-teamet i tæt samarbejde med FDA og repræsenterer et vigtigt første skridt, der en dag vil gøre det muligt for vores teknologi at hjælpe mange mennesker,” sagde Neuralink i et tweet torsdag.
Neuralink er ved at udvikle et hjerneimplantat, som det håber vil hjælpe lammede mennesker til at gå igen og helbrede andre neurologiske lidelser.
FDA reagerede ikke umiddelbart på en anmodning fra Reuters om kommentar.
Vores standarder: Thomson Reuters tillidsprincipper.
Posten Elon Musks Neuralink får FDA-godkendelse til undersøgelse af hjerneimplantater hos mennesker dukkede op først Reuters.
